2025년 스마트 임상시험 신기술 개발연구 신규지원 대상과제 공고

최대 176억

2025.04.10 ~ 2025.05.13

모집마감

한국보건산업진흥원

마감된 모집 공고입니다.
사업 내용사업 일정첨부 서류

사업 내용

신청 기간2025.04.10 ~ 2025.05.13창업기간-지원 금액최대 176억담당부서R&D육성팀지역전국주관기관한국보건산업진흥원대상중소기업, 중견기업, 대기업, 대학(원), 공공기관, 연구소, 의료기관, 고등교육기관, 사단법인, 재단법인문의처043-713-8720

사업 개요

산·학·연 융합된 의약품의 임상 진입 가속화와 임상시험기술 검증을 위해 “인프라-실증-규제개선” R&D 지원체계 구현

지원 내용

○ 디지털 바이오 스마트 임상지원 플랫폼 구축 및 개발 - 디지털 바이오 스마트 기술을 활용한 임상시험 지원을 위한 바이오 특화 의료빅데이터 구축 및 첨단 임상시험 플랫폼 개발·실증 지원 * 메타버스/디지털 트윈, VR 시뮬레이션, AI·빅데이터를 활용한 연합학습 기술 등을 의미 - 지원기간: 3년 - 연간 연구개발비(1차년도): 7,040백만 원 이내 (3,520백만 원) - 과제 수: 1개

지원 대상

○ 의료법 제3조의4에 따른 상급종합병원 - 인체자원은행을 보유, 중위험군 이상의 첨단재생의료 임상연구 승인 기관 - ‘정부주도형 바이오 분야 클러스터’ 소재의 산·학·연·병 기관으로 컨소시엄 구성 ○ 연구개발기관의 자격 - 국가 또는 지방자치단체가 직접 설치하여 운영하는 연구기관 - 「고등교육법」제2조에 따른 학교(이하 “대학”이라 한다) - 「정부출연연구기관 등의 설립ㆍ운영 및 육성에 관한 법률」제2조에 따른 정부출연연구기관 - 「과학기술분야 정부출연연구기관 등의 설립ㆍ운영 및 육성에 관한 법률」제2조에따른 과학기술분야 정부출연연구기관 - 「지방자치단체출연 연구원의 설립 및 운영에 관한 법률」제2조에 따른 지방자치단체출연 연구원 - 「특정연구기관 육성법」제2조에 따른 특정연구기관 - 「상법」제169조에 따른 회사 - 「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업 - 「민법」또는 다른 법률에 따라 설립된 비영리법인 - 「보건의료기술 진흥법 시행령」제3조에 따라 보건복지부 장관이 인정하는 보건의료기술분야의 연구기관・단체(의료법 제3조2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함) ○ 연구책임자의 자격 - 각 사업별 과제제안요구서(RFP)에서 별도 명시한 경우를 제외하고는 연구책임자는 해당 연구개발기관에 소속된 연구 인력이어야 함

유의사항

○ 제외대상 - 신청 마감일 전날까지 국가연구개발사업 참여제한 기간이 종료되지 않은 연구자 - 국가연구개발사업 동시수행 연구개발과제 수 제한 기준에 초과되는 연구자 - 「국가연구개발혁신법 시행령」 제64조(연구개발과제수의 제한)2항에 따른 과제 - 최종 과제제안요구서(RFP) 조정 및 보완과정에 참여한 외부전문가는 ‘RFP - 기획 보안서약서’를 작성하고 해당 RFP 공모 시

문의처

○ IRIS 범부처통합연구지원시스템 1877-2041 ○ 연구중심병원 - R&D육성팀 김정숙 팀장 043-713-8720 - 인증평가팀 최효정 책임연구원 043-713-8751

사업 신청

온라인 신청 : https://www.iris.go.kr/contents/retrieveBsnsAncmView.do?ancmId=012855&ancmPrg=ancmIng

매칭 키워드

R&D중소기업중견기업대기업대학(원)공공기관연구소의료기관고등교육기관사단법인재단법인의약·임상R&D·엔지니어링

사업 일정

기업 수행주관기관 수행
신청마감

2025.05.13

모집마감
연구개발과제 사전검토

5월 중

평가 일정 사전안내 및 경쟁률 공지

5월

평가계획 수립 및 과제평가단 구성

5월

선정평가 실시

6월 초

선정결과 공고

6월 중

과제 협약

6월 말

연구개시

7월

첨부 서류

1. 2025년도 스마트임상시험신기술개발연구 신규지원 대상과제 공고문.pdf

1. [참고] 연구개발계획서(PART1_전산입력).hwpx

2. 2025년도 스마트임상시험신기술개발연구 신규지원 대상과제 공고 안내서.pdf

2. [양식] 연구개발계획서(PART2_연구자 작성).hwpx

3. 2025년도 스마트임상시험신기술개발연구 신규과제 제안요청서.pdf

3. [참고] 연구개발계획서(PART3_전산입력).hwpx

4. 2025년도 스마트임상시험신기술개발연구 신규지원 대상과제 첨부서류.hwpx

5. 2025년도 스마트임상시험신기술개발연구 신규과제 FAQ_F.pdf

7. [참고] IRIS 관련 매뉴얼.zip

제출 서류

작성 서류 (*필수)

* (PART 1) 연구개발계획서* (PART 2) 연구개발계획서* (PART 3) 연구개발계획서* 기관부담연구개발비 확약서

발급 서류 (*필수)

* 기업부설연구소 인증서

사용자 서류 (*필수)

* (1억 원 이상) 연구장비예산심의요청서* (3천만 원 이상 1억원 미만 장비 구축) 연구장비예산심의요청서* 마일스톤(Milestone) 목표* 연구개발성과 등록·기탁 동의서* 연구데이터 관리 계획서* 연구수행 시 성별특성을 고려한 체크리스트* 우대조건 확인서* 임상정보 제공 확약서기관생명윤리위원회(IRB) 승인서(또는 신청서)당해년도 비임상 / 임상시험비 세부내역서

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